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2026年5月1日,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(818号令)正式实施。对于细胞治疗行业而言,这是一个颇具分水岭意味的时间节点。过去几年,细胞治疗始终处于一种“冷热交织”的状态:一边是资本、科研与临床对干细胞、免疫细胞、诱导多能干细胞(iPSC)等方向的持续追逐;另一边,则是行业长期缺乏统一规范,商业化路径模糊,部分机构甚至游走于灰色地带。“随着818号令落地,未来不管是作为药

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